Побочные действия противовирусных препаратов

Побочные действия противовирусных препаратов

Практически каждое лекарственное средство, вне зависимости от класса и принципа действия, обладает теми или иными побочными эффектами. Противовирусные препараты — не исключение. В этой статье мы расскажем, каковы наиболее распространенные побочные действия противовирусных средств вообще и Кагоцела в частности, как часто они проявляются и насколько опасны.

Побочное действие — любое непреднамеренное действие препарата, проявляющееся при применении средства в обычных дозах¹. Другими словами, это может быть не только вредоносное, но и благоприятное, хотя и не обусловленное основным лечебным эффектом, воздействие препарата на организм пациента.

Термин «побочный эффект» часто путают с другим понятием — нежелательным явлением. Нежелательное явление — любое неблагоприятное медицинское событие, возникающее у пациента вследствие применения препарата². К нежелательным побочным действиям лекарственного средства не относятся события, имевшие место в анамнезе пациента до введения средства.

Причина возникновения неблагоприятных побочных эффектов заключается в том, что при введении препарат взаимодействует не только с конкретной мишенью (рецептором, ферментом, белком - для этого разрабатываются препараты с селективным действием), но и с другими тканями и органами, где присутствуют эта мишень. И эти взаимодействия могут проявляться в виде нежелательных побочных реакций — как незначительных, так и весьма серьезных.

Характер и выраженность такой реакции в большинстве случаев зависит от состояния организма пациента — одни и те же побочные эффекты у разных людей могут как отсутствовать вообще или проявляться незначительно, так и становиться крайне опасными³. Именно поэтому назначать прием лекарственных препаратов может только практикующий специалист, обладающий достаточной квалификацией для того, чтобы соотнести лечебный эффект препарата и возможный вред от его применения.

Каким образом определяются побочные действия лекарственного средства

Определение нежелательных эффектов препарата — один из ключевых этапов его доклинических и клинических испытаний³. Однако после выпуска лекарственного средства на рынок мониторинг его безопасности продолжается — и проводится в течение всего жизненного цикла препарата⁴. Распространенные методы мониторинга:

• Метод спонтанных сообщений. Мониторинг проводится практикующими врачами: каждый медик может направлять в Научный центр экспертизы средств медицинского применения Росздравнадзора сообщения о предполагаемых побочных эффектах, развившихся у пациента при приеме того или иного препарата. Также врачи могут оставлять сообщения о возникновении нежелательных явлений на официальных сайтах компаний-производителей лекарственных средств - путем заполнения специальных форм. В каждой компании, занимающейся изготовлением медикаментов, функционирует особый отдел - Фармаконадзор - специалисты которого обрабатывают сообщения о побочных эффектах⁴.
• Пострегистрационные клинические и наблюдательные исследования, проводящиеся компаниями-производителями лекарственных средств после их выхода на фармацевтический рынок и попадания на прилавки аптек.
• Активный мониторинг стационаров. Метод заключается в проведении перспективного или ретроспективного статистического исследования побочных действий препарата при его применении в конкретном лечебном учреждении. Такие исследования проводятся при участии практикующих клинических фармакологов³.
• Мониторинг потребителем. Каждый потребитель может рассказать своему лечащего врачу о предположительном возникновении нежелательных явлений, после чего врач должен направить сообщение о них в Научный центр экспертизы средств медицинского применения или на сайт компании-производителя препарата. Также потребитель может самостоятельно заполнить соответствующую форму на сайте производителя, после чего с ним должны связаться специалисты отдела Фармаконадзора - для выяснения деталей.

Наиболее распространенные побочные действия противовирусных средств

Согласно статистике⁵, при приеме противовирусных лекарственных средств чаще всего возникают следующие побочные эффекты:

• Астенический синдром: общая слабость, быстрая утомляемость, повышенное потоотделение, головокружения, резкие перепады настроения.
• Диспепсический синдром: тошнота, рвота, нарушения работы органов ЖКТ, метеоризм, снижение аппетита, непереносимость некоторых видов пищи.
• Гриппоподобный синдром: повышение температуры тела, повышенная утомляемость, дискомфортные и болезненные ощущения в мышцах и суставах, озноб.
• Кожные реакции: зуд, покраснения, высыпания, аллергические реакции
• Ипохондрический и депрессивный синдромы: апатия, раздражительность, перепады настроения, понижение настроения, нарушения сна.

Факторы риска

Основными факторами риска развития нежелательных побочных эффектов при приеме противовирусных препаратов являются⁶:

• Сопутствующие заболевания, при которых прием препарата противопоказан.
• Беременность.
• Грудное вскармливание.
• Ранний детский возраст.
• Период новорожденности.
• Пожилой и старческий возраст.
• Отягощенный аллергологический анамнез.
• Сопутствующие заболевания ЖКТ, печени, почек и нервной системы.

Побочные действия Кагоцела

Доклинические, клинические и пострегистрационные исследования выявили следующие побочные действия Кагоцел®⁸:

• Аллергические реакции (частота неизвестна): сыпь, крапивница, зуд кожи, отек Квинке.
• Со стороны пищеварительной системы (частота неизвестна): тошнота, диарея, гастралгия.

Однако абсолютное большинство пациентов переносит препарат без каких бы то ни было побочных эффектов⁷.

Что делать при возникновении побочных эффектов?

При проявлении того или иного побочного эффекта (или подозрении на него) следует соблюдать предписания в разделе «Передозировка» в ИМП (при наличии) и немедленно обратиться к врачу. При визите в поликлинику нужно обязательно взять с собой упаковку препарата, который, предположительно, вызвал пробочный эффект — для того, чтобы было возможно зафиксировать все данные о нем — от наименования до даты выпуска и серии. Желательно также заполнить специальную форму на сайте компании-производителя средства, чтобы сведения о возникшем побочном эффекте как можно скорее стали известны специалистам отдела Фармаконадзора.

После этого необходимо следовать всем предписаниям врача — решение о дальнейшем приеме препарата или отказе от него, изменении дозировки или «переходе» на другое лекарство должен принимать только специалист.